Neues Bayer-Augenmittel fällt bei Nutzenbewertung durch - Bayer-Aktie gibt nach

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)hat bei dem neuen Augenmittel mit dem Handelsnamen Eylea (Wirkstoff: Aflibercept) des Leverkusener Konzerns keinen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen bei Makulaödem nach Venenastverschluss gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie gefunden. Als zweckmäßige Vergleichstherapie hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Wirkstoff Ranibizumab (Novartis-Mittel Lucentis) oder eine GRID-Lasertherapie festgelegt. Ein Zusatznutzen lasse sich aus dem Dossier nicht ableiten, da es keine für die Bewertung relevanten Daten enthalte, erklärte das Institut. Die Bayer-Aktie verliert am Montagnachmittag in einem schwachen Markt über 2 Prozent.

   Das Augenmittel von Bayer steht seit Februar 2015 auch Patienten zur Verfügung, bei denen die Sehschärfe infolge eines Makulaödems nach einem Verschluss von Seitenästen der zentralen Netzhautvene (retinaler Venenastverschluss, VAV) beeinträchtigt ist. Die Nutzenbewertungen des Instituts haben aber erheblichen Einfluss auf die Erstattungspreise der gesetzlichen Krankenkassen. Fällt ein Präparat bei der Nutzenbewertung durch, darf der Erstattungspreis der gesetzlichen Krankenkassen nur im Rahmen vergleichbarer älterer Medikamente liegen, die meist erheblich günstiger sind. Alle neu zugelassenen Arzneien müssen seit 2011 diese Nutzenprüfung durchlaufen.

   Das IQWiG hat Aflibercept 2013 und 2014 bereits dreimal für Indikationen am Auge gemäß AMNOG bewertet. In allen drei Fällen waren die Wissenschaftler zu dem Ergebnis gekommen, dass sich aus den Dossiers kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen ableiten lässt. Bei diesen drei Indikationen hatte Bayer aber jeweils reklamiert, dass sein Wirkstoff gegenüber herkömmlichen Therapien einen Vorteil biete.

   Bayer habe die Entscheidung erwartet, hieß es. Nach dem Vorliegen des IQWiG-Gutachtens ist die endgültige Beschlussfassung des G-BA zur Nutzenbewertung von Eylea in der Indikation Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems nach retinalem VAV im Laufe des Septembers 2015 zu erwarten.

   Das Augenmittel zählt zu den fünf Hoffnungsträgern in der Pharmasparte, denen Bayer insgesamt ein jährliches Spitzenzumsatzpotenzial von mindestens 7,5 Milliarden Euro zutraut. 2014 erzielte Bayer mit dem Mittel Erlöse von 759 Millionen Euro.

   DJG/hoa/mgo