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27.11.2020 06:01

Merck-Aktie: EMA validiert Zulassungantrag f�r Merck-Lungenkrebsmittel Tepotinib

Bronchialkarzinom

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Die Europ�ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Antrag der Merck KGaA auf Marktzulassung von Tepotinib zur Behandlung einer bestimmten Form des Bronchialkarzinoms validiert.

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Der Antrag bezieht sich auf den Einsatz von Tepotinib zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC), deren Tumoren als Exon 14 Skipping bezeichnete genetische Ver�nderungen im Mesenchymal-epithelial Transition Factor (MET) aufweisen, wie der Konzern mitteilte. Die EMA werde nun ihr formales Pr�fverfahren starten.

In Europa ist Lungenkrebs laut Merck Sch�tzungen zufolge die zweith�ufigste Krebsart und mit 388.000 Todesf�llen im Jahr 2018 die h�ufigste krebsbedingte Todesursache.

Im M�rz 2020 wurde Tepotinib in Japan f�r die Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC mit Ver�nderungen im MET-Gen im Rahmen des SAKIGAKE-Programms zugelassen. Die US-Gesundheitsbeh�rde FDA stufte das Medikament den Angaben zufolge vor kurzem als "Orphan Drug" ein und pr�ft den Zulassungsantrag vorrangig (Priority Review).

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