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15.03.2019 08:15
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Roche erhält EU-Zulassung für Mabthera in neuer Indikation

Für seltene Erkrankung: Roche erhält EU-Zulassung für Mabthera in neuer Indikation | Nachricht | finanzen.net
Für seltene Erkrankung
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Der Pharmakonzern Roche hat für sein Medikament Mabthera (Rituximab) die Europa-Zulassung für die Behandlung einer seltenen Autoimmunerkrankung erhalten.
Wie der Schweizer Konzern mitteilte, hat die Europäische Kommission Mabthera für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Pemphigus Vulgaris (PV) zugelassen, eine seltene Erkrankung, die durch fortschreitende schmerzhafte Blasenbildung der Haut bzw. der Schleimkäute gekennzeichnet ist. Die Krankheit kann zu schwerwiegendem, lebensbedrohlichem Flüssigkeitsverlust, Infektionen oder gar zum Tod führen.

Dem Baseler Unternehmen zufolge ist Mabthera die erste von der Europäischen Kommission für PV zugelassene biologische Therapie sowie der erste große Fortschritt in der Behandlung der Krankheit seit mehr als 60 Jahren. Nach der Zulassung durch die US-Aufsichtsbehörde FDA im Juni 2018 ist laut Mitteilung Mabthera nun zur Behandlung von vier Autoimmunerkrankungen in den USA und Europa zugelassen.

"Wir freuen uns, den mehr als 50.000 Menschen in Europa, die an Pemphigus Vulgaris leiden, das erste biologische Medikament anbieten zu können", sagte Sandra Horning, Chief Medical Officer und Head of Global Product Development von Roche. Die Mebthera-Zulassung biete eine dringend benötigte neue Behandlung, die nachweislich höhere Remissionsraten aufweist als Kortikosteroide allein, welches zu lähmenden Nebenwirkungen führen könne.

FRANKFURT (Dow Jones)

Bildquellen: lucarista / Shutterstock.com, SEBASTIEN BOZON/AFP/Getty Images

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19.03.2019Roche overweightBarclays Capital
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19.03.2019Roche overweightBarclays Capital
14.03.2019Roche buyJefferies & Company Inc.
25.02.2019Roche overweightBarclays Capital
25.02.2019Roche overweightJP Morgan Chase & Co.
25.02.2019Roche buyGoldman Sachs Group Inc.
04.03.2019Roche NeutralUBS AG
26.02.2019Roche HoldDeutsche Bank AG
25.02.2019Roche NeutralCredit Suisse Group
25.02.2019Roche NeutralUBS AG
13.02.2019Roche NeutralUBS AG
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