AstraZeneca bekommt EU-Freigabe für neues Brustkrebsmedikament
AstraZeneca hat für das Arzneimittel Enhertu von der EU eine bedingte Zulassung als Monotherapie für die Behandlung von Brustkrebs erhalten.
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Grundlage für die Zulassung seien die positiven Ergebnisse aus der einarmigen Phase-II-Studie Destiny-Breast01 gewesen, so der britische Pharmakonzern. Enhertu habe eine "klinisch bedeutsame und dauerhafte Antitumor-Aktivität bei Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs gezeigt, die zwei oder mehr vorherige Anti-HER2-basierte Therapien erhalten hatten."
Enhertu - ein auf HER2 ausgerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat - war in Zusammenarbeit mit dem japanischen Unternehmen Sankyo entwickelt worden. AstraZeneca wird Sankyo nach der EU-Zulassung vertragsgemäß eine 75-Millionen-Dollar-Meilensteinzahlung leisten.
BARCELONA (Dow Jones)
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Bildquellen: Oli Scarff/Getty Images