Roche kommt mit Arzneikandidat in den USA einen Schritt voran
Roche kann auf eine baldige Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde FDA zu ihrem Arzneimittel Entrectinib setzen.
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Die Behörde verlieh dem Krebsmittel den Status "Priority Review". Er wird Mitteln eingeräumt, die das Potenzial besitzen, signifikante Verbesserungen bei Behandlung, Prävention oder Diagnose einer schweren Krankheit zu erzielen. Darüber hinaus habe der Kandidat auch den Status "Breakthrough Therapy", was den Zulassungsprozess ebenfalls beschleunige. Roche erwartet eine Entscheidung bis zum 18. August.
Roche war durch die Übernahme von Ignyta in den Besitz des Prüfmedikaments Entrectinib gekommen. Es eignet sich den Angaben zufolge für Patienten mit Nachweis von einer von zwei genetischen Veränderungen: ROS1-Fusionen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie NTRK-Fusionen bei einer großen Anzahl solider Tumore.
FRANKFURT (Dow Jones)
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Bildquellen: SEBASTIEN BOZON/AFP/Getty Images
